Ipamorelin

1.1. Identyfikator produktu

Nazwa produktu

Ipamorelin

Synonimy

NNC 26-0161, GHSR-1a agonist, Pentapeptyd

Numer CAS

170851-70-4

Numer WE

Nie dotyczy

Numer UNII

Z5E7F0M8IO

Numer rejestracji REACH

Substancja nie podlega obowiązkowi rejestracji REACH — tonaż produkcji/importu poniżej progu 1 tony/rok na producenta lub importera (art. 6 rozporządzenia REACH).

Wzór cząsteczkowy

C₃₈H₄₉N₉O₅

Masa cząsteczkowa

711,85 Da

Postać fizyczna

Liofilizowany proszek

Forma chemiczna

Sól octanowa (acetate salt)

1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania oraz zastosowania odradzane

Zastosowania zidentyfikowane:

• Badania analityczne i biochemiczne in vitro
• Materiał referencyjny w laboratoriach naukowych
• Kontrola jakości oraz kalibracja metod badawczych
• Walidacja procedur chromatograficznych i spektrometrycznych
• Stosowanie wyłącznie przez wykwalifikowany personel laboratoryjny

Zastosowania odradzane:

• Produkt nieprzeznaczony do stosowania u ludzi i zwierząt
• Nie jest lekiem, suplementem diety ani wyrobem medycznym
• Nie jest kosmetykiem ani żywnością

1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki

Sprzedawca

Vantaris Research Sp. z o.o.

Adres

ul. Grójecka 79A, 05-660 Warka

NIP

7972095902

REGON

54407069200000

KRS

0001226339

Telefon

+48 507 984 111

E-mail ogólny

[email protected]

Email osoby odpowiedzialnej za SDS (art. 31 ust. 10 REACH)

[email protected]

Witryna

https://peptydy-sklep.com

1.4. Numer telefonu alarmowego

• Europejski Numer Alarmowy 112 (dostępność 24/7) — 112
• Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznej, Instytut Medycyny Pracy, Łódź (dostępność w godzinach pracy) — +48 42 631 47 24

2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny

Produkt nie sklasyfikowany jako niebezpieczny zgodnie z rozporządzeniem CLP (WE) 1272/2008.

2.2. Elementy oznakowania

Piktogramy GHS

Brak

Hasło ostrzegawcze

Brak

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia (H)

Brak

Zwroty wskazujące środki ostrożności (P)

Brak

2.3. Inne zagrożenia

• Dane toksykologiczne ograniczone — zaleca się ostrożność.
• Unikać tworzenia pyłu (ryzyko mieszaniny wybuchowej z powietrzem).
• Brak danych o PBT/vPvB — substancja nie spełnia kryteriów trwałości, bioakumulacji i toksyczności.

Właściwości zaburzające gospodarkę hormonalną (ED):

Substancja nie figuruje na liście kandydatów do identyfikacji jako substancja zaburzająca funkcjonowanie układu hormonalnego (ED) wg rozporządzenia (UE) 2023/707. Mechanizm działania peptydu in vitro obejmuje agonizm receptora GHSR (ghrelin receptor — oś hormonu wzrostu) — zaleca się szczególną ostrożność w badaniach wpływu na układ endokrynny, jednak substancja nie spełnia kryteriów ED zgodnie z definicją UE 2018/605.

3.1. Substancje / mieszaniny

4.1. Opis środków pierwszej pomocy

Wdychanie

Przenieść poszkodowanego na świeże powietrze; w razie potrzeby wezwać pomoc medyczną.

Kontakt ze skórą

Umyć wodą z mydłem. W razie podrażnienia zasięgnąć porady lekarskiej.

Kontakt z oczami

Przemywać obficie wodą przez co najmniej 15 minut. Zdjąć szkła kontaktowe jeśli są obecne i łatwe do usunięcia. Zasięgnąć porady lekarskiej.

Spożycie

Przepłukać usta wodą. Nie wywoływać wymiotów. Natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej.

4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia

Brak danych. Nie są znane ostre ani opóźnione objawy narażenia.

4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczególnego postępowania

Leczenie objawowe. Brak specyficznego antidotum.

5.1. Środki gaśnicze

Odpowiednie środki gaśnicze: Woda (mgła wodna), ditlenek węgla (CO₂), piana, proszek gaśniczy.

Nieodpowiednie środki gaśnicze: Brak znanych ograniczeń.

5.2. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną

Pyły substancji mogą tworzyć z powietrzem mieszaniny wybuchowe. Podczas spalania mogą wydzielać się tlenki węgla i azotu.

5.3. Informacje dla straży pożarnej

Strażacy powinni stosować odzież ochronną oraz aparat oddechowy izolujący.

6.1. Indywidualne środki ostrożności, sprzęt ochronny i procedury w sytuacjach awaryjnych

Unikać tworzenia i wdychania pyłu. Stosować środki ochrony osobistej (maska przeciwpyłowa, rękawice, gogle).

6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska

Zapobiec przedostaniu się do kanalizacji, wód powierzchniowych i gleby.

6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia

Zebrać mechanicznie do szczelnie zamykanego pojemnika. Pozostałości zmyć wodą. Utylizować zgodnie z przepisami (sekcja 13).

7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania

Stosować w pomieszczeniach dobrze wentylowanych. Unikać tworzenia pyłu. Unikać kontaktu ze skórą, oczami i drogami oddechowymi. Nie jeść, nie pić, nie palić w miejscu pracy. Myć ręce po zakończeniu pracy.

7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania

Przechowywać w szczelnie zamkniętych fiolkach, w suchym i chłodnym miejscu, chronić przed światłem. Warunki długoterminowe: temp. ≤ −20 °C (liofilizat). Po rekonstytucji: 2–8 °C przez 14–21 dni. Chronić przed cyklami zamrażania/rozmrażania.

Materiały niezgodne: Silne utleniacze, silne kwasy i zasady.

7.3. Szczególne zastosowanie(-a) końcowe

Badania laboratoryjne in vitro. Szczegóły w sekcji 1.2.

8.1. Parametry dotyczące kontroli

Brak ustalonych wartości NDS/NDSCh dla tej substancji.

8.2. Kontrola narażenia

Ochrona oczu

Gogle ochronne zgodne z normą EN 166.

Ochrona skóry i rąk

Rękawice jednorazowe nitrylowe (EN 374). Fartuch laboratoryjny.

Ochrona dróg oddechowych

Przy ryzyku tworzenia pyłu — maska przeciwpyłowa klasy P2/P3 (EN 149).

Higiena pracy

Myć ręce przed przerwami i po zakończeniu pracy. Nie wnosić zanieczyszczonej odzieży poza strefę laboratoryjną.

9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych

Stan skupienia

Ciało stałe (liofilizat)

Kolor

Biały lub białawy

Zapach

Brak lub słaby charakterystyczny

Próg zapachu

Brak danych

pH (roztwór wodny)

Brak danych

Temperatura topnienia / krzepnięcia

Brak danych

Temperatura wrzenia

Nie dotyczy

Temperatura zapłonu

Nie dotyczy

Palność

Nie dotyczy (substancja stała)

Granice wybuchowości

Nie dotyczy

Prężność par

Nie dotyczy

Gęstość par

Nie dotyczy

Gęstość względna

Brak danych

Rozpuszczalność w wodzie

Rozpuszczalny w wodzie

Współczynnik podziału n-oktanol/woda (log Kow)

Brak danych

Temperatura samozapłonu

Nie dotyczy

Temperatura rozkładu

Brak danych

Lepkość

Nie dotyczy

Właściwości wybuchowe

Brak

Właściwości utleniające

Brak

Charakterystyka cząstek

Proszek amorficzny uzyskany w procesie liofilizacji. Rozkład wielkości cząstek nie został scharakteryzowany — substancja nie jest wprowadzana do obrotu jako nanomateriał.

9.2. Inne informacje

Brak dodatkowych danych.

10.1. Reaktywność

Stabilny w normalnych warunkach użytkowania i przechowywania.

10.2. Stabilność chemiczna

Stabilny w liofilizowanej postaci w warunkach przechowywania określonych w sekcji 7.

10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji

Brak znanych niebezpiecznych reakcji przy prawidłowym użyciu.

10.4. Warunki, których należy unikać

Wysokie temperatury, wilgoć, bezpośrednie światło słoneczne.

10.5. Materiały niezgodne

Silne utleniacze, silne kwasy i zasady.

10.6. Niebezpieczne produkty rozkładu

Przy spalaniu — tlenki węgla (CO, CO₂) i azotu (NOₓ).

11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych

Toksyczność ostra

Brak danych.

Działanie żrące/drażniące na skórę

Brak danych. Na podstawie struktury chemicznej nie przewiduje się działania drażniącego.

Poważne uszkodzenie oczu / działanie drażniące

Brak danych. Możliwe działanie mechaniczne drażniące przy kontakcie z pyłem.

Działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę

Brak danych.

Działanie mutagenne na komórki rozrodcze

Brak danych.

Rakotwórczość

Brak danych. Substancja nie figuruje na listach IARC, NTP ani OSHA.

Szkodliwe działanie na rozrodczość

Brak danych.

Działanie toksyczne na narządy docelowe (STOT) — jednorazowe narażenie

Brak danych.

Działanie toksyczne na narządy docelowe (STOT) — powtarzane narażenie

Brak danych.

Zagrożenie spowodowane aspiracją

Brak danych.

11.2. Właściwości zaburzające gospodarkę hormonalną (zdrowie człowieka)

Substancja nie figuruje na liście kandydatów do identyfikacji jako ED dla zdrowia człowieka wg UE 2023/707. Peptyd jest agonistą receptora GHSR — wpływ na układ endokrynny jest jego zamierzonym mechanizmem działania in vitro, co wymaga ostrożności w badaniach toksykologicznych obejmujących systemy endokrynne.

Dane toksykologiczne dla tego peptydu są ograniczone. Zaleca się ostrożność przy pracy oraz stosowanie zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP).

12.1. Toksyczność

Brak danych.

12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu

Brak danych. Peptydy liofilizowane zazwyczaj ulegają biodegradacji w środowisku wodnym.

12.3. Zdolność do bioakumulacji

Niska — nie przewiduje się akumulacji ze względu na naturę peptydową.

12.4. Mobilność w glebie

Brak danych.

12.5. Wyniki oceny PBT i vPvB

Substancja nie spełnia kryteriów PBT/vPvB.

12.6. Właściwości zaburzające gospodarkę hormonalną (środowisko)

Substancja nie figuruje na liście kandydatów do identyfikacji jako ED dla środowiska wg UE 2023/707. Brak danych ekotoksykologicznych wskazujących na zaburzanie gospodarki hormonalnej u organizmów nie-docelowych.

12.7. Inne szkodliwe skutki działania

Brak danych.

13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów

Utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów chemicznych i farmaceutycznych. W warunkach laboratoryjnych: neutralizować i utylizować wraz z odpadami laboratoryjnymi. Nie wylewać do kanalizacji.

13.2. Opakowania

Opróżnione opakowania mogą być poddane recyklingowi zgodnie z lokalnymi przepisami.

13.3. Kody odpadów

Sugerowany kod odpadu (wg Rozporządzenia Ministra Klimatu z 2020): 16 05 08* — zużyte chemikalia laboratoryjne zawierające substancje niebezpieczne, lub 16 05 09 dla substancji nieklasyfikowanych.

14.1. Numer UN lub identyfikacyjny

Brak (substancja nieklasyfikowana jako niebezpieczna)

14.2. Prawidłowa nazwa przewozowa UN

Nie dotyczy

14.3. Klasa(-y) zagrożenia w transporcie

Brak — substancja nie podlega przepisom ADR/RID/IMDG/IATA

14.4. Grupa pakowania

Nie dotyczy

14.5. Zagrożenia dla środowiska

Nie dotyczy

14.6. Szczególne środki ostrożności dla użytkowników

Brak specjalnych wymagań transportowych poza standardowymi procedurami dla materiałów laboratoryjnych.

14.7. Transport morzem luzem zgodnie z instrumentami IMO

Nie dotyczy

15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji lub mieszaniny

Przepisy Unii Europejskiej:

• Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) — substancja w zakresie ogólnych wymagań dla substancji chemicznych
• Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 (CLP) — nie wymaga klasyfikacji jako niebezpieczna
• Rozporządzenie (UE) 2020/878 — format karty charakterystyki

Przepisy krajowe (Polska):

• Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. 2011 nr 63 poz. 322)
• Ustawa z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (Dz.U. 2013 poz. 21)
• Rozporządzenie Ministra Klimatu z dnia 2 stycznia 2020 r. w sprawie katalogu odpadów

Ograniczenia stosowania produktu:

• Produkt oferowany wyłącznie jako odczynnik chemiczny do celów badawczych.
• Nie jest produktem leczniczym w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
• Nie jest suplementem diety ani żywnością.
• Nie jest wyrobem medycznym ani kosmetykiem.

15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego

Ocena bezpieczeństwa chemicznego nie została przeprowadzona dla tej substancji.

16.1. Źródła danych

Dokument opracowany na podstawie informacji od dostawcy substancji o składzie i formie chemicznej, publicznie dostępnych baz chemicznych (PubChem, ECHA, ChemSpider) oraz recenzowanej literatury naukowej dotyczącej peptydów badawczych.

16.2. Historia zmian

16.3. Zastrzeżenia

Informacje zawarte w niniejszej karcie charakterystyki przeznaczone są wyłącznie do celów bezpieczeństwa i higieny pracy (BHP). Karta nie stanowi gwarancji właściwości produktu ani jego przydatności do określonego celu. Użytkownik ponosi odpowiedzialność za ocenę bezpieczeństwa produktu w zakładanych warunkach stosowania oraz za zgodność z obowiązującymi przepisami prawa.

16.4. Wykaz stosowanych skrótów i akronimów

16.5. Produkty powiązane

• Ipamorelin